【新薬】オビヌツズマブ(ガザイバ)
日経メディカルにこんな記事が掲載されていました。
2018年8月29日、抗悪性腫瘍薬オビヌツズマブ
(商品名ガザイバ点滴静注1000mg)が薬価収載と同時に発売された。
適応は「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」、
用法用量は「1日1回1000mgを投与。
導入療法:1サイクル目は1、8、15日目に、
2サイクル目以降は1日目に投与。
維持療法:単独投与により2ヵ月に1回、
最長2年間の投与を繰り返す。
なお、導入療法では、併用する他の悪性腫瘍薬により
サイクル期間やサイクル数が異なる(最新の添付文書参照)」。
日本の悪性リンパ腫の罹患率は、年々増加傾向にあり、
男女比は約3:2 と男性に多く、65~74 歳が発症のピークである。
組織学的にはホジキンリンパ腫(HL)と
非ホジキンリンパ腫(NHL)に大別されるが、
日本では大半がNHL である。
濾胞性リンパ腫(FL)は代表的な低悪性度B 細胞リンパ腫であり,
NHLに占める頻度は7~15%である。
FLは経過が緩徐であり、ほとんどの進行期症例では
組織学的進展などによって化学療法抵抗性となり
寛解維持が困難で、長期にわたる再発・再燃が報告されている。
FLの治療は、病期や腫瘍量により放射線療法や
国内外のNHL治療ガイドラインなどで推奨されている
併用した化学療法[R-CHOP療法、R-CVP療法、BR療法
P:プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン、
オビヌツズマブは、新規抗体改変技術を用いて
Fc領域の糖鎖を改変して創製されたタイプ2の
ヒト化抗CD20モノクローナル抗体である。
ヒト化抗CD20モノクローナル抗体としては、
に次ぐ3番目となる薬剤である。
オビヌツズマブは既存のリツキシマブと同様に、
ヒトCD20に結合し、抗体依存性細胞傷害(ADCC)
活性および抗体依存性細胞貧食(ADCP)活性により、
腫瘍の増殖を抑制する。・・・・
主な副作用は悪心(43.6%)、疲労(28.7%)、発熱(24.0%)
などであり、重大な副作用としてinfusion reaction、
腫瘍崩壊症候群、好中球減少、白血球減少、血小板減少、感染症、
B型肝炎ウイルスによる劇症肝炎、肝炎の増悪、
進行性多巣性白質脳症(PML)、心障害、消化管穿孔、
間質性肺疾患が起こる可能性がある。